首个国产肥针获批 有何作用
简要回答
北京时间7月4日,华东医药公告称公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司。收到了国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,由公司研发和生产的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,这次获批的注射液商品名为利鲁平,主要是用于改善成年人二型糖尿病的血糖控制以及肥胖或超重体重患者的治疗,这是目前国内获得批准的第一款药物,该产品也被称之为国产的减肥针,为许多体重超重的患者带来了全新的希望和福音。
利拉鲁肽注射液的原研究企业为诺和诺德公司及糖尿病适应症于2009年获得欧洲药品管理局的批准,在2010年获得美国食品药品管理局的批准,2011年在中国获批上市,商品名为诺和力,利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2014年获得FDA批准,2015年获得EMA批准,但是在截止目前为止,该适应证尚没有能够在国内获批。近几年来,随着经济的快速发展和人们的生活水平的改善,我国的肥胖患者数量在极度增加,对于这款药物,该公司目前研发投入约为3.21亿元,这个药物有望满足更多肥胖和超重患者的用药选择。
虽然华东医药的利拉鲁肽注射液在肥胖适应症上面拔得头筹,但是面对全球glp-1的赛道竞争依旧是白热化的,苏威然是首款获批,但是并不能够保证这款药物在市场上面能够拥有非常光明的前景,而且这款药物是需要每日使用一次,这次影响到药品未来产推广的一个重要因素,Glp-1类型的药物安全性目前正在充满着争议,除了拥有致癌风险之外,这款药物的研发也是成为了一片红海,许多公司都在进行研发,想要从这些公司当中脱颖而出是非常困难的。
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